根据武汉质量体系认证对“质量”的定义:一组固有特性满足要求的程度,可见,质量有三个要素:固有特性、要求、满足的程度。我们讨论质量的时候,总是针对具体、特定事物的质量。譬如某产品的质量、某过程的质量、某体系的质量。一定要同时注意这三个要素,忽视其中任何一个,质量好坏就不好确定了。1、武汉质量体系认证第一个要素ISO9000标准第3.1.2条对要求的定义是,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。针...
ISO13485医疗器械质量体系认证?深圳思誉企业管理顾问有限公司专业辅导企业通过ISO13485认证,快速拿到证书各类ISO体系认证咨询培训,如有疑问可详细咨询思誉企业。 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。 2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质...
与QSR820主要差异 一. 标准与法规在内容上的差异 根据ISO 13485新版和QSR820的起草和修订历史来看他们的主要区别。具体的内容区别大致如下(限于篇幅,只能浅显列示): 1)纠正预防措施的区别 在QSR820的纠正预防措施的要求中明确的十余种输入要求, 而ISO13485纠正措施和预防措施的输入描写不十分的具体,仅以不符合为切入点,从侧重点的来看QSR820的核心是产品的安全和有效上...
在ISO9000族标准2000年版的制订过程中,引入了质量管理的八项原则,并将其作为标准制订的基础。ISO和IAF的联合工作组就ISO9000标准向2000年版的过渡,对认证注册/机构的审核员以及其他与认证/注册工作相关的人员提出了掌握和理解新知识的要求,其中包括对质量管理八项原则的理解。在此将ISO/TC176/SC2关于质量管理八项原则的一些文件编译成文,以供广大审核员以及与认证/注册工作相关...
贯彻ISO9000质量体系标准认证是顺应市场的潮流。了解国际市场竞争的游戏规则和如何提高自身的竞争力,去迎接挑战已经是每个企业领导人必须思考的有关企业生存和发展的重大问题。 中国企业必须遵守市场竞争的游戏规则,否则将被淘汰出局。ISO9000管理体系标准已作为国际经济技术合作中相互认可的基础,在经济合作、商品贸易、技术交流等活动中,均以这套标准作为确认质量保证的依据。从世界经济发展趋势看,国际国内...
第一、企业建立ISO9001质量管理体系的最主要动力源于外部需求 的确,现在许多企业是在外部压力下匆匆忙忙按照ISO9001标准建立自己的质量管理体系。问题在于,很多企业并没有以此为契机来全面提升企业的质量管理水平,而仅仅是为了满足合同方的需要,或者只是为了广告宣传的需要,获得证书几乎成了唯一的目的。在这样一种背景下,咨询师完全成了替人考试的“枪手”,突击申请认证也是顺理成章,编造记录应付认证审核...
第一节 企业生产管理概述 一、ISO9000-生产管理的概念 企业ISO9000 生产管理,就是企业对生产活动的管理。由于企业生产活动的范围,存在不同理解,所以企业的生产管理也有广义和狭义之分。广义的企业生产活动,是关于企业产品生产密切有关的各项活动的总和。它是指企业按照预定的经营目标和经营计划,充分利用人力、物力和财力,从产品品种、质量、数量、成本、安全和交货期等方面,生产出符合市场需要和用户满...
GB/T24001是我国等同采用ISO14001制定的环境管理体系标准,ISO14001标准旨在规范组织的环境行为,以达到节约资源、减少污染、改善环境。ISO14001的认证对于消除贸易壁垒具有重大作用,因此ISO14001认证证书又被称为“进入市场的绿色证书”。ISO14000族环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)颁布实施的国际标准,该系列标准融合了世界上许多发达国家环境管理方面的经验,其...
这一生我们认识的人很多相知的却少之有少有些人,走着走着就进了心里有些人,走着走着就淡出视线朋友或是情人,能走过三个月的已不容易能坚持六个月的值得珍惜,相守一年的堪称奇迹能熬过两年的才叫知己,超过三年的值得记忆五年后还在的,应该请进生命里十年后依然在的,那就是亲人了,是生命的一部分了人和人相处久了,缺点会渐渐暴露出来,当对方把你看透了,却依然不嫌弃你,那就是真心!你的脾气和行为会赶走许多人,但也会留...
什么是有机食品?指来自有机农业生产体系,根据有机农业生产要求和相应标准生产加工,并且通过合法的有机食品认证机构认证的农副产品及其加工品。 什么是有机农业?按照有机农业生产标准,在生产过程中不使用有机化学合成的肥料、农药、生长调节剂和畜禽饲料添加剂等物质,不采用GMO方法获得的生物及其产物,采取一系列可持续发展的农业技术、协调种植业和畜牧业的关系,促进生态平衡、物种的多样性和资源的可持续利用。 有机...
周经理
徐老师
134-0712-2426